J Clin In:一种乙肝药有望遏制癌细胞转移 丙帕锗抑纤单核胞群

现代化研

作者：Keiichi I. Nakayama

来源：J Clin Invest.

发布时间：2015/1/14 15:14:24

一种乙肝药有望遏制癌细胞转移

日本九州大学的一个研究小组在最新一期美国《临床研究杂志》上报告说，他们在动物实验中发现用于治疗慢性乙型肝炎的药物“丙帕锗”能遏制癌细胞转移。

近年来，很多研究人员发现，在癌细胞转移时，其周围的某些正常细胞会逐渐转变成一种细胞群，进而帮助癌细胞增殖和转移。这个“群”里的细胞要么会分泌癌细胞生长不可或缺的成分，要么遏制那些能攻击癌细胞的免疫细胞。

此后的分析还显示，这个细胞群由成纤维细胞和白细胞当中的单核细胞构成。其中的成纤维细胞会大量分泌一种代号为“CCL2”的蛋白质，由后者将单核细胞吸引过来组“群”。

研究人员指出，由于CCL2蛋白质在上述活动中的某些特点与乙肝病毒引发炎症的机制相似，研究者便让实验鼠服用乙肝治疗药物丙帕锗，结果发现这种动物身上的乳腺癌细胞转移数量会因此降至原先的十分之一，而一种恶性皮肤癌——黑素瘤的转移数量也降至原先的四分之一。

研究小组还发现，给实验鼠服用丙帕锗后，协助癌细胞转移的单核细胞就不再与CCL2蛋白质发生反应，无法形成具有“帮凶”作用的细胞群，从而显著遏制癌细胞增殖。

领导这项研究的中山敬一教授说，如果在给实验动物实施肿瘤摘除手术前后让它们服用丙帕锗，就有望制止癌细胞转移和癌症复发。但这一推断还有待人体临床试验加以证实，在此之前患者不要为对抗癌症而服用该药。（蓝建中 ）

http://www.jci.org/articles/view/78782

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丙帕产品简介

产品简介   一、简介：   丙帕 1、项目名称： 丙帕  丙帕通用名：丙帕锗英文名：Propagermanium , Proxigermanium 丙帕 丙帕化学名：3 - 氧锗丙酸聚合物（3 - Oxygermylpropionic polymer）  丙帕2、新药类别：化学药品3类   丙帕3、剂型及规格：原料、胶囊 ，10mg/粒  丙帕4、适应症：HBe抗原阳性乙型慢性肝炎。   丙帕5、用法用量：饭后口服，一日3次，一次10mg 。   丙帕6、可能的不良反应及禁忌症：黄疸，肝硬化和对本品有过敏史者禁用。  丙帕7、国外上市情况：1994年日本上市。   丙帕8、知识产权情况：日本特许公报JP57 - 53800 ,专利1982年批准，现已期满。  二、立项的目的及依据   丙帕病毒性肝炎是一种严重危害人体健康的常见疾病，有甲、乙、丙、丁、戌、庚型六种，以乙型肝炎(简称乙肝)对人们的危害最大，成为当今世界第九大死因。感染乙肝病毒后70%以上转变成慢性，其中约有25%发展为肝硬化或肝癌。据不完全统计，我国约有1.2亿乙肝病毒携带者，现有慢性肝炎病人约3000万,每年因肝病死亡30万人，其中50%为肝癌，大多数与乙肝和丙肝病毒感染有关。自1983年起，对乙肝的防治被列为国家重点科研项目，积极推广、使用乙肝疫苗并加强防治乙肝药物的研究和开发。   丙帕 目前治疗乙肝尚缺乏有效药物，乙肝治疗药物大体可分为三类：(1)抗病毒药：主要有干扰素和几种核苷类似物。干扰素治疗乙肝有效率约40%，停药后易复发；需要肌肉注射，流感样症状的副反应是限制治疗的常见问题；且价格十分昂贵，六个月一疗程需1.8万元人民币，大多数病人难以承受。拉米夫定治疗乙肝有一定疗效，但也存在停药反跳(复发)现象，且长期使用易产生耐药性，价格昂贵。(2)改善肝功能药：又称保肝药或抗肝细胞损伤药。对降低血清转氨酶、退黄疸有一定效果，但停药后易复发，且对乙肝病毒阳性指标转阴无疗效。(3)免疫调节药：有转移因子、白介素-2、胸腺肽、皮质激素等。这类药物治疗乙肝病例不多，疗效尚待肯定，药费较昂贵，且有副反应。乙肝之所以难治，除乙肝病毒因素外，与免疫功能障碍亦有密切关系，因此，免疫调节也成为治疗乙肝的一个主导方向。   丙帕丙帕锗是日本三和化学研究所研究开发的口服慢性肝炎治疗药。丙帕锗能增强白介素-1(IL-1)、白介素-2(IL-2)、γ-干扰素的生成，由此激活细胞毒性细胞(T细胞)和自然杀伤细胞(NK细胞)，破坏被病毒感染的细胞。丙帕锗还能增加抗体的产生，促进与病毒相关联的抗原的排除。此外，丙帕锗能增强α/β-干扰素的产生，从而抑制病毒的复制。丙帕锗毒性很小，无致畸、致突和致癌作用。249例HBeAg阳性慢性乙肝患者经双盲对照临床试验，给药组口服丙帕锗10mg，一日3次，为期6个月，e抗原转阴率32.9%，62.2%患者e抗原滴度下降，临床症状改善。不良反应很少。1994年6月日本批准上市 ，用于治疗乙肝。鉴于我国乙肝发病率高，抗乙肝药物市场巨大，研制和开发丙帕锗将具有重大意义，可望取得巨大的经济效益和社会效益。  三、市场预测   丙帕丙帕锗上市后年销售额测算：参考日本上市价格，10mg胶囊为274.20日元，折合为人民币约15元。丙帕锗国产化后，其价格按国外价格的1/10估算为1.5元人民币。一日给药3次，六个月一疗程，则一疗程所需费用为八百多元人民币。我国慢性肝炎病人3000万，按其0.5%即15万人服用丙帕锗计算，丙帕锗的年销售额可达1.2亿元人民币。  四、开发制剂
http://wenku.baidu.com/link?url= ... 3nhtaTMOXPYQMb7_TRW



丙帕锗原料、胶囊
             
会    员：        青岛技术产权交易所        认证状态：       
会员级别：        普通会员        信用级别：        A+
项目编号：        XM04013766        成果权属：       
所属地区：        胶州        项目阶段：        研制阶段
所属行业：        医药        专利状态：        未申请
发布日期：        2004/11/12               
项目来源：        自选
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项目简介：
　　适应症：HBe抗原阳性乙型慢性肝炎。

　　病毒性肝炎是一种严重危害人体健康的常见疾病，有甲、乙、丙、丁、戌、庚型六种，以乙型肝炎(简称乙肝)对人们的危害最大，成为当今世界第九大死因。感染乙肝病毒后70%以上转变成慢性，其中约有25%发展为肝硬化或肝癌。据不完全统计，我国约有1.2亿乙肝病毒携带者，现有慢性肝炎病人约3000万,每年因肝病死亡30万人，其中50%为肝癌，大多数与乙肝和丙肝病毒感染有关。自1983年起，对乙肝的防治被列为国家重点科研项目，积极推广、使用乙肝疫苗并加强防治乙肝药物的研究和开发。

目前治疗乙肝尚缺乏有效药物，乙肝治疗药物大体可分为三类：(1)抗病毒药：主要有干扰素和几种核苷类似物。干扰素治疗乙肝有效率约40%，停药后易复发；需要肌肉注射，流感样症状的副反应是限制治疗的常见问题；且价格十分昂贵，六个月一疗程需1.8万元人民币，大多数病人难以承受。拉米夫定治疗乙肝有一定疗效，但也存在停药反跳(复发)现象，且长期使用易产生耐药性，价格昂贵。(2)改善肝功能药：又称保肝药或抗肝细胞损伤药。对降低血清转氨酶、退黄疸有一定效果，但停药后易复发，且对乙肝病毒阳性指标转阴无疗效。(3)免疫调节药：有转移因子、白介素-2、胸腺肽、皮质激素等。这类药物治疗乙肝病例不多，疗效尚待肯定，药费较昂贵，且有副反应。乙肝之所以难治，除乙肝病毒因素外，与免疫功能障碍亦有密切关系，因此，免疫调节也成为治疗乙肝的一个主导方向。

丙帕锗是日本三和化学研究所研究开发的口服慢性肝炎治疗药。丙帕锗能增强白介素-1(IL-1)、白介素-2(IL-2)、γ-干扰素的生成，由此激活细胞毒性细胞(T细胞)和自然杀伤细胞(NK细胞)，破坏被病毒感染的细胞。丙帕锗还能增加抗体的产生，促进与病毒相关联的抗原的排除。此外，丙帕锗能增强α/β-干扰素的产生，从而抑制病毒的复制。丙帕锗毒性很小，无致畸、致突和致癌作用。249例HBeAg阳性慢性乙肝患者经双盲对照临床试验，给药组口服丙帕锗10mg，一日3次，为期6个月，e抗原转阴率32.9%，62.2%患者e抗原滴度下降，临床症状改善。不良反应很少。1994年6月日本批准上市 ，用于治疗乙肝。鉴于我国乙肝发病率高，抗乙肝药物市场巨大，研制和开发丙帕锗将具有重大意义，可望取得巨大的经济效益和社会效益。

市场前景效益分析：
　　丙帕锗上市后年销售额测算：参考日本上市价格，10mg胶囊为274.20日元，折合为人民币约15元。丙帕锗国产化后，其价格按国外价格的1/10估算为1.5元人民币。一日给药3次，六个月一疗程，则一疗程所需费用为八百多元人民币。我国慢性肝炎病人3000万，按其0.5%即15万人服用丙帕锗计算，丙帕锗的年销售额可达1.2亿元人民币。

　　已取得临床批件。
http://www.sdirc.cn/show/ShowXia ... ype=1&pingtai=5



丙帕锗
医药数据库中心 药学论坛

丙帕锗副作用;别名:普罗帕吉曼、喜乐生、普乐吉门、Serosion;丙帕锗适应症:本品可改善HBc抗原阳性的慢性乙型肝炎的标志，使HBe抗原转阴。;丙帕锗药理学作用:本品在体外无抗病毒作用，但在体内有抗病毒作用。
分类名称
一级分类：免疫系统药物 二级分类：其他 三级分类：
药品英文名
Propagermanium
药品别名
普罗帕吉曼、喜乐生、普乐吉门、Serosion
药物剂型
胶囊剂：10mg。
药理作用
本品在体外无抗病毒作用，但在体内有抗病毒作用。
药动学
健康成人口服本品60mg，血药浓度在服药后2.6h左右达峰值，然后以约2.7h的半衰期消除。24h尿中排泄率34%。医学.全在线www.med126.com连续7天给药，1/d，血中浓度第7天与第1天大体一致。
适应证
本品可改善HBc抗原阳性的慢性乙型肝炎的标志，使HBe抗原转阴。
禁忌证
注意事项
1.服用本品期间应每4周检查1次病毒标记(HBe抗原)，若在第16周未见病毒标志改善。应改用其他疗法；若有改善，可继续用药，待HBe抗原转阴性后停用本品。医.学全在线www.med126.com2.有药物过敏史者慎用本品。3.老人特别是肾功不良者慎用；如用本品，宜从小剂量如每日20mg开始，且密切观察反应。4.孕妇、小儿使用本品的安全性尚未确立。5.本品在母乳中分布，应用本品期间应停止哺乳。医学全.在线www.med126.com
不良反应
有时可见皮疹、瘙痒、荨麻疹、湿疹等；食欲缺乏，腹痛、嗳气、呕吐、腹泻、腹胀、胃烧灼感、口腔炎等；头痛、眩晕、震颤、手足麻木感；转氨酶升高，嗜酸性粒细胞增多等，倦怠感、发热、血压升高、关节痛、胸痛，水肿等。
用法用量
饭后口服：成人10mg/次，3/d。
药物相应作用
专家点评
http://www.med126.com/pharm/2011/20110201174605_435649.shtml



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抗病毒药物的研究进展综述：

http://www.docin.com/p-46122361.html



2014-2018年全球丙帕锗行业市场监测及消费需求深度调查研究报告：

http://www.chinabgao.com/report/557877.html