药厂员工试药 “试”出精神分裂？

顾汉现

药厂员工试药 “试”出精神分裂？

2009年05月07日05:28  

　　试药人是一个特殊的群体，很少有人知晓这个群体的存在，以及他们的生存状况。曾参与试药的双流人沈利刚昨日告诉记者，因为试用了制药公司的新药，他患上了精神分裂症。为此，他向公司索赔40余万。

　　试药人：

　　被注射20毫升溴泰君

　　昨日上午11时许，记者见到了沈利刚。今年31岁的沈利刚除说话语速较快外，举止和常人无异。但沈利刚称“我现在患有精神分裂症，已在四医院治疗过4次了。”

　　2004年底，沈利刚成为双流康弘制药有限公司的员工。“我开始是做搬运工，每月700元。”据沈利刚介绍，2005年初的一次晨会上，公司一位负责人在大会上宣布，公司将委托川大华西医院对一种新药做药物1期的临床耐受性试验，有一定的副作用，如果有员工愿意，可以报名进行体检。

　　“我想试药也是为国家做贡献，所以去了。”沈利刚说，此前他对试药一无所知。听了领导介绍，他认为试药和献血差不多，于是参加了在川大华西医院进行的体检。沈利刚回忆，当时共有30余名员工参加了此次试药，因试药属于保密，故他们彼此不熟悉。在体检通过后，沈利刚签下了一份《受试者知情同意书》。之后，沈利刚注射了20毫升名为溴泰君的药物。

　　精神分裂：

　　一年时间治疗4次

　　在注射完药物后，沈利刚获得了800元报酬。沈利刚称，他不是最高的；报酬标准和注射药物的剂量相关，注射剂量越多，报酬越高。在临床试验阶段，沈利刚没有感到任何不适。一个月后，医生抽取了他的血液进行检验。在获知没有问题后，沈利刚回到药厂继续工作。

　　然而没多久，沈利刚感到头昏头痛，开始他以为是劳累所至，没有在意。但随着时间推移，沈利刚头痛越来越严重，经常精神恍惚，导致工作失误。2006年2月，沈利刚终于因精神恍惚导致被解雇。

　　“那段时间，他到处疯跑。”沈利刚的父亲表示，儿子此前一直很健康，在试药之后没多久，精神状况越来越有问题，严重起来还脱下衣服到处乱跑。

　　2006年6月，沈利刚在父亲的陪同下，到成都第四人民医院治疗。医生经过诊治，确认沈利刚确实患有精神分裂症，但起因却无法查明。经过4次治疗，沈的病情开始好转，并在2007年出院。

　　自学中医：

　　怀疑试药引来疾患

　　沈利刚称自己出院后一直呆在家中，以画画解闷，但精神恍惚的症状仍伴随着他，他于是自学中医治疗疾病。一次查询中沈利刚发现，溴泰君对人的中枢神经系统有一定的抑制作用。

　　难道是药物致使自己白细胞减少、气血不足乃至精神恍惚？沈利刚通过翻阅大量的书籍查证，并回忆起他确实是在试药后出现的不良症状。

　　为此，沈利刚委托四川闰色律师事务所邓明攀律师，向康弘制药有限公司讨个说法。据邓律师介绍，试药属于高度危险作业，他们打的这场官司属于特殊侵权，应由被告举证此药没有引起沈的疾病。

　　提交诉状：

　　索赔人身和精神损害

　　在沈利刚提供的《受试者知情同意书》和《受试者须知》当中，记者发现这份受试者须知中载明：如果试药者在临床试验阶段，出现因药物引起的已知的或目前未知的不良反应，医生将会积极治疗；如果在研究中发生了与受试药物有关的严重不良事件，申办者将会负责由此引起的相关治疗及费用。

　　据悉，沈利刚已正式向双流法院提交诉状，状告成都康弘制药有限公司，索赔人身和精神损害赔偿共计40余万元。

　　制药公司：

　　他的确曾参与试药

　　随后，记者联系了康弘药业公共事务总监李强。据他介绍，沈利刚确实是药业公司的员工，也确实参加过试药。但对是否是因试药导致精神疾病，李强表示现在双方正在走司法程序，一切由法院定夺。对于试药人，李强表示，公司确实有这个群体，对于他们的权利保障，康弘药业则是严格按照国家规定执行的。

　　其后，对于记者提及的有关试药的相关问题，李强均表示，因处于诉讼阶段，他们无可奉告。本报记者 易婷 摄影 张磊

　　律师说法

　　人体试药制度不完善

　　四川展华律师事务所律师华清平表示，目前，我国还没有针对试药人人体试验方面的专门法律。同时，这一类诉讼面临取证难的问题，因为很难进行药理鉴定，证明试药人确实是因为服用该药品引发了疾病。华清平认为，有关部门应尽快出台保护健康受试者的法规。此外，当前《药物临床试验质量管理规范》对经济补偿金额并无明确标准，因此受试者在试药前应详细了解所试用药物会产生的副作用，同时明确责任，以免造成不良后果。

　　相关链接

　　溴泰君：是一种抗肿瘤增敏剂，主要活性成分为5—溴粉防己碱。该物质是著名中药粉防己的主要有效成分。临床上作为镇痛、抗炎药物使用。

　　试验损害：国家食品药品监督管理局令【2003】第3号药物临床试验质量管理规范第十四条第5款载明，如发生与试验相关的损害时，受试者可以获得治疗和相应的补偿。