强生的单剂量COVID疫苗为更快推出疫苗带来了希望

顾汉现

强生的单剂量COVID疫苗为更快推出疫苗带来了希望

2021年3月1日

强生的单剂量COVID疫苗为更快推出疫苗带来了希望

美国监管机构已批准强生公司的疫苗-这种疫苗不需要加强注射，并且可以简化大规模疫苗接种的后勤工作。
海蒂·莱德福德（Heidi Ledford）
  
一名医护人员接种了针对SAV的COVID-19冠状病毒的强生疫苗。
南非的一名医护人员已接种强生公司的COVID-19疫苗。图片来源：Phill Magakoe /法新社/盖蒂

美国食品药品监督管理局（FDA）已授予需要单次接种的冠状病毒疫苗紧急使用授权。

该疫苗是由强生公司在新泽西州新不伦瑞克省生产的，该疫苗应简化针对COVID-19的疫苗接种人员的后勤工作，这不仅是因为其单剂量方案，而且还因为它可以在体内最多保存三个月。一台冰箱。大多数冠状病毒疫苗分两次注射，有些必须在非常低的温度下保存。


疫苗正在遏制COVID：以色列的数据表明感染率下降了
强生疫苗是由FDA授权的针对SARS-CoV-2的第三种疫苗。该机构于2月27日对疫苗进行了授权，一天后，一个外部顾问小组一致投票通过了该疫苗的益处大于任何风险的投票。

马萨诸塞州波士顿市陈正熙公共卫生学院的免疫学家埃里克·鲁宾（Eric Rubin）说：“这显然超出了标准。”该小组的顾问之一。“而且很高兴有单剂量疫苗。”

强生将以非营利方式提供疫苗用于紧急大流行，并计划在2021年上半年生产1亿剂疫苗。

一击奇迹
该疫苗的工作原理是将冠状病毒蛋白的基因插入一种称为腺病毒的病毒中，该病毒已被禁用，因此无法在人细胞中复制。腺病毒进入细胞后，就会表达冠状病毒基因，从而使免疫系统对其防御。该方法类似于英国牛津大学和英国剑桥的阿斯利康公司设计的疫苗，但是使用的是不同的腺病毒。

强生公司在一月份宣布，在8个国家/地区的40,000多人的试验中，单剂有效预防严重的COVID-19的有效率为85％。与接受安慰剂的多达16人相比，没有人接种疫苗需要医疗干预或死亡。预防中度至重度COVID-19的有效率为66％。

为什么COVID疫苗很难比较
从表面上看，66％的功效似乎低于报道的另外两种FDA授权的mRNA冠状病毒疫苗的功效（一种是由纽约的Pfizer和德国美因兹的BioNTech制造，另一种是由Moderna的马萨诸塞州剑桥制造）。但是不可能直接比较这些数字。例如，试验使用了“中度”疾病的不同定义，并且研究在不同的时间和不同的位置进行。

“重要的是，人们不要认为一种疫苗比其他疫苗更好”，波士顿塔夫茨大学医学院的儿科传染病专家科迪·迈斯纳在FDA顾问委员会会议上说。“它们似乎在预防重症监护病房和死亡等严重疾病方面同样有效。”

更快的保护
单剂量疫苗比需要加强注射的疫苗更容易推出，特别是对于那些难以到达的社区，例如无家可归的人或生活在偏远地区的人。 2月24日，中国天津的CanSino Biologics宣布，其自己的单剂量疫苗（另一种基于腺病毒的疫苗）在预防严重疾病方面具有90％的有效率。

数名FDA顾问对正在进行中的测试两剂强生疫苗的试验可能产生的未来影响表示担忧。如果该试验将在今年晚些时候报告结果，并且发现对两剂疫苗的保护作用得到了改善，则目前尚不清楚在当前单剂授权下接受一剂的人是否有资格再获得另一剂。爱荷华州爱荷华大学的免疫学家斯坦利·珀尔曼说，如果不是这样，一次注射的人可能会感到好像在接种一种效果不佳的疫苗。一项较小规模的研究得出的数据发现，与接种第一剂疫苗相比，接受两剂疫苗的人对冠状病毒的抗体防御能力更强，这表明他们也可以得到更好的保护1。


强生的一次性COVID疫苗为更快的保护提供了希望
但是，目前，所有FDA顾问都同意该数据足以批准单剂量治疗方案。强生公司的数据还表明，该疫苗将对冠状病毒变种501Y.V2（也称为B.1.351）有效，后者在该公司的南非试验中几乎负责了所有感染。该变体似乎对由​​早期变体感染产生的抗体较不敏感，并且已在包括美国在内的世界范围内发现。

罗莎琳德·富兰克林大学（Rosalind Franklin University）儿科传染病专家阿尔卡娜·查特吉（Archana Chatterjee）说：“我们处在一种不稳定的情况下，在接下来的2、4、6个月内发生的事情对任何人来说都是很难说的。”伊利诺伊州北芝加哥。“这将随着时间的流逝而发展。”

土井：https : //doi.org/10.1038/d41586-021-00526-w
参考
1。
Sadoff，J。等。 N. Engl。J. Med。 https://www.nejm.org/doi/10.1056/NEJMoa2034201 (2021).

https://www.nature.com/articles/d41586-021-00526-w