ダウン症治療薬、初の治験へ 認知症薬で行動低下改善

长江

ダウン症治療薬、初の治験へ　認知症薬で行動低下改善 アリセプト(ドネペジル)

2013年6月30日11時27分

　【森本未紀、武田耕太】製薬大手エーザイは８月、アルツハイマー型認知症治療薬アリセプトが、ダウン症に伴う生活行動の低下を改善するかどうかを見る臨床試験（治験）を始める。安全性と有効性が確認されて厚生労働省が承認すれば、症状を改善する初の治療薬となる。

　ダウン症の人は成人するころから、身の回りのことができなくなったり、引きこもったりすることがある。厚労省研究班の２０１０年度の調査では、「介護者が対応しても日常生活が難しい」と報告された中学卒業後のダウン症の人が６・５％いた。

　ダウン症の成人では、若いころから、アルツハイマー型認知症と同じたんぱく質が脳内に沈着しやすいことが知られている。長崎大が０２年から、約７０人を対象にアリセプトを使った同様の臨床研究を実施したところ、下痢などの副作用もあったが生活の質（ＱＯＬ）が改善し、家族の満足度も上がるなど効果がみられたという。全国１０病院で行われる今回の治験では、１５～３９歳のダウン症の数十人を対象に３～４年間行う。

　ダウン症は、２１番染色体が１本多いことで先天的に起き、８００～１千人に１人の割合で生まれるとされる。知的な発達の遅れや、心疾患を伴う場合もある。

　長崎大の元准教授で、みさかえの園総合発達医療福祉センターむつみの家診療部長の近藤達郎さんは「薬が使えるようになれば、成人期のダウン症に対応する施設が、全国的に整備されていく可能性がある」と話す。

　アリセプトは、アルツハイマー型認知症の症状の進行を抑える薬として、１９９９年に発売された。

现代化研

ドクターコウノの認知症ブログ: 介護通信 2011年3月号
dr-kono.blogzine.jp/ninchi/2011/03/20113_4fb3.html‎

2011/03/07 - レミニールは、アリセプトより副作用が強いということはなく、半減期が短いのでアリセプトのように不眠を誘発することは少ないと思われる。アリセプト認可時のGCP基準は甘かったのでデータを読み間違えるとレミニールの有害事象のほうが　：

http://dr-kono.blogzine.jp/ninchi/2011/03/20113_4fb3.html　

长江

認知症治療薬の情報提供の実態！約60％のケアマネジャーが認知症の新薬について情報提供はしていない　-認知症介護の実態と認知症治療薬の認知度についての調査結果- [株式会社エス・エム・エス]

（PR TIMES） - リリース発行企業：株式会社エス・エム・エス

1999年に認知症治療薬アリセプト発売されて以降、パッチ剤などの新しい認知症治療薬が発売されています。しかし、アンケートに回答したケアマネジャーの約60％が新しい認知症治療薬について情報提供していないと回答しています！

　株式会社エス・エム・エス（本社所在地：東京都千代田区、代表取締役社長：諸藤周平）が運営するケアマネジャー向けコミュニティサービス「ケアマネドットコム」（http://www.care-mane.com/）は、同サイトの会員（ケアマネジャー資格保有者）向けにアル
ツハイマー型認知症（以下「認知症」）患者の介護をしているご家族から相談される悩み及び各認知症治療薬の認知度に関する調査を実施いたしました。
　その結果、アンケートに回答したケアマネジャーの85％が「服薬（薬を飲むこと）」についてご家族から相談を受けていることがわかりました。
　一方、認知症患者が服薬する代表的なものとしてアリセプト（経口剤）があります。アリセプトは1999 年に国内初の認知症治療薬として発売されました。その後、新しい認知症治療薬としてイクセロンパッチなどのパッチ剤が発売されています。ケアマネジャーが認知症治療薬について保有している知識の面で、ご家族に説明できるほどの知識をもっている薬剤はアリセプトが50％と最も高く、それ以外の薬剤は20％前後でした。また、ケアマネジャーがご家族に対して実際に情報提供をした認知症治療薬については、アリセプトは77％が情報提供したことがあると回答していますが、それ以外の薬剤は30％程度でした。つまり、アリセプト以外の認知症治療薬について約60％が情報提供したことがないという結果になりました。
　ケアマネジャーやご家族の多くが「服薬」の悩みを抱いている一方で、イクセロンパッチなどの認知症の新薬の情報がご家族に十分に提供されていない結果となっております


【認知症介護の悩みの85％が「服薬」！】
　アンケートに回答したケアマネジャーの85％が、認知症介護についてご家族から相談を受けることとして「服薬」をあげています（図１）。一般的に認知症介護において入浴や着衣についての相談が多い印象がありますが、本調査では実は「服薬」に対する悩みの相談を受けているケアマネジャーが多いことがわかりました。
　認知症専門医であり、医療法人社団翠会 和光病院院長兼日本社会事業大学大学院特任教授の今井幸充先生が2005 年に報告したデータでは、認知症患者の平均服薬時間は7.1 分となっています。認知症患者は薬を飲む行為自体を認識できないことが多く、薬の飲み忘れや過剰摂取、服薬の拒否などによりご家族が服薬にかける時間は長くなってしまいます。
　認知症患者は自身で服薬管理をすることが難しいため、ご家族が服薬管理を行う必要があります。しかし、実際にご家族が服薬管理をする上での悩みは多いようです。


【約60％のケアマネジャーが認知症の新薬について情報提供はしていない！】
　アンケートに回答したケアマネジャーの50％は、アリセプトについてご家族に薬剤の説明ができる知識を保有していると回答しています（図２）。その一方で新薬であるイクセロンパッチなどのパッチ剤について十分な知識を保有しているケアマネジャーは15％程度でした。
　また、アンケートに回答したケアマネジャーの77％はご家族に対してアリセプトについての情報提供を行ったと回答しています。その一方で、ケアマネジャーの約60％はアリセプト以外の認知症治療薬の情報提供をしたことがないと回答しています（図３）。

　今回の結果について認知症専門医であり、医療法人社団翠会 和光病院院長兼日本社会事業大学大学院特任教授の今井幸充先生のご意見によると、それぞれの認知症治療薬の効果の出方や副作用は異なるので、仮にある薬剤での効果が薄い場合や副作用が出てしまった場合でもあきらめずに他の薬剤を色々試すことが重要である、とおっしゃっています。その理由として、同氏は以下の２点を挙げています。
●海外のデータでは、アリセプトで効果不十分の例でイクセロン経口剤（国内未承認）に切り替えたところ４割で改善、７割で反応　　　　　　が見られたなどの報告があること。
●ケアマネジャーの33％が最も重視している認知症の症状としてBPSD(認知症に伴う徘徊、妄想、攻撃的行動などの周辺症状)　（図４）があるが、認知症治療薬の多くはBPSD の興奮や攻撃性にも効果が期待できること。


　そのため、ご家族に適切な情報提供を行う役割を担うケアマネジャーは、各認知症治療薬の特徴や効能・副作用などの最低限の知識は習得して、必要なときには情報提供を行うことが期待されます。また国内臨床試験で服薬に効果の確認がされたイクセロンパッチなどの新薬の選択肢があることをケアマネジャーが認識し、場合によってはその存在をご家族に紹介し、医師に相談するように促すことも肝要だといえます。


【調査実施概要】
・調査対象：ケアマネドットコム会員（ケアマネジャー資格保有者のみ）
・調査期間：2012 年8 月31 日～9 月７日
・有効回答数：500
・調査方法：「ケアマネドットコム」サイト内でのインターネットによるアンケート調査

2012年11月19日17時31分

长江

製薬大手７社が増収　国内減収、海外販売拡大で補う

2013年5月14日22時38分



表：製薬大手は７社が増収

拡大製薬大手は７社が増収

　製薬大手９社の２０１３年３月期決算が１４日出そろい、７社が増収となった。薬価が業界平均で６％引き下げられたことに加え、国が値段の安い後発医薬品を使うよう促しており、国内での減収を海外での販売拡大で補ったところが多かった。

　営業利益でみると、４社が減益に。最大手の武田薬品工業はスイスの製薬大手ナイコメッドの買収関連経費が前年よりかさみ、増収減益だった。エーザイは減収減益となった。主力の認知症治療薬アリセプトの特許切れでシェアなどが下がったためだ。

长江

アリセプト(ドネペジル):

http://ja.wikipedia.org/wiki/%E3 ... A%E3%82%B8%E3%83%AB