中国新冠疫苗二期试验招募 需5百名志愿者 最短6个月可用

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新冠疫苗二期试验开始招募 需500名志愿者

特事特办，完成重组新冠疫苗三期临床试验，最后认定疫苗有效，最短也需要6个月的时间  最短6个月可用

2020年04月10日 11:13 健康时报

　　原标题：新冠疫苗二期试验开始招募，需500名志愿者

　　（人民日报健康客户端记者 王月明）20-4-9日，康希诺发布公告称，其重组新型冠状病毒疫苗（腺病毒载体）根据I期临床试验的初步安全数据，计划于近期在中国开展Ⅱ期临床试验。

　　新冠疫苗Ⅱ期临床研究已经启动志愿者招募。和Ⅰ期试验不同，这次的研究规模更大，且引入了安慰剂对照组。研究分为3组，即中剂量疫苗组（250例）、低剂量疫苗组（125例）和安慰剂对照组（125例）。

　　疫苗二期志愿者无需接受14天集中观察，自行完成安全性观察即可。在此期间，研究组会派专人对志愿者进行随访，指导其完成安全性观察和记录。按照研究方案要求，每位志愿者要于接种当天、第14天、第28天和第6个月完成一次研究访视，共需采血4次。

　　一般来说，疫苗的临床研究往往分成I、II、III期，受试者人数依次增加。I期临床研究募集少数受试者进行，主要评估疫苗的安全性以及能否产生免疫应答；II期临床研究受试者数量适中，来调整和完善临床疫苗接种的程序和手续，并获得不良反应等统计数据；III期临床研究则主要评估疫苗的有效性，招募较大规模的受试者，来证实疫苗可以实现预期的预防感染或减轻症状的目的。

　　此前结束的I期临床试验共入组108人，对低、中、高3个疫苗剂量的安全性进行了观察，发现此疫苗有可能引起发热、接种部位疼痛、关节疼痛等不良反应。与低、中剂量组相比，高剂量组高热（体温≥38.5℃）比例更高，但多在24小时内自行恢复。

　　疫苗何时能面世？中国疾病预防控制中心流行病学首席专家吴尊友曾表示，即使特事特办，完成重组新冠疫苗三期临床试验，最后认定疫苗有效，最短也需要6个月的时间。



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