香港药物再出问题 公立医院洗肾水疑含菌需回收

小徐614

中新网4月3日电 据香港《星岛日报》报道，香港再有药物疑出问题要回收，卫生署2日宣布一家跨国药厂在泰国生产的两个批次腹膜透析液(俗称洗肾水)，样本未能通过初期无菌测试，却在未查明原因下继续生产。

　　制造的洗肾水自去年6月开始供应香港8间公立医院及其61名在家洗肾病人使用，但问题自今年1月被揭发，药厂1日才主动通知香港卫生署、医院及病人，要回收共3096包洗肾水。有肾科专科医生表示，洗肾水含菌可随时致命。





　　卫生署2日晚公布指，该药厂的香港持牌药品入口商费森尤斯医药有限公司正主动回收两批次腹膜透析液，分别为PCB011和PHB212，浓度为1.5%及2.3%的葡萄糖标准钙，共涉3096包，在泰国生产。产品自去年6月开始，供应给香港8间公立医院及其61名在家洗肾的病人使用。

　　卫生署指，药厂要求回收产品，是因为产品记录显示测试样本受到污染，未能通过初期无菌测试，但有关产品在发售前的重复无菌测试结果却是因阴性，卫署初步认为是“样本测试步骤有问题，不涉药物质量”。而为预防，进口商已要求主动回收产品，并已联络了20名病人，及获悉他们在使用该产品后并没有感觉不适。卫生署会密切监察回收行动。

　　香港医管局回应指，近日接获该进口商的主动回收通知，该两批次的洗肾水曾供应给8间公立医院和门诊的洗肾中心，包括玛丽医院、东区医院、东华医院、广华医院、伊利沙伯医院、玛嘉烈医院、仁济医院和油麻地赛马会诊所，及61名在家居进行腹膜透析的病人。

　　医管局已实时通知有关病人及公立医院停用，改由供货商提供另一批药水代替，病人服务维持正常，医管局至今未接获任何病人不良反应的报告。

　　香港医院药剂师学会教育总监崔俊明表示，据进口商向医管局提交的回收文件数据显示，今年1月该药厂委托了一家新西兰独立公司巡查泰国厂房，审视药物生产过程是否达到“生产质素管理规范”，结果却在文件中发现该两批次的产品样本测试未达标，但厂方没有追查受污染原因就继续生产，而最终向巿场供应的透析液，在出售前也通过无菌测试。

　　“相信那两批药品是安全的，但在做样本抽样及处理程序不够严谨引致！”崔俊明又说，公立医院一般每次会向肾病病人处方4至5包药水，而病人也可直接向该药厂订购洗肾水。

　　肾病专科医生蔡坚表示，洗肾水是末期肾病患者的“吊命药水”，如洗肾水一旦受到污染，便发挥不到腹膜透折作用，免疫力低的患者很易因而感染腹膜炎，患者心脏无法承受，很易出现生命危险。