美药管局13年来首次批准减肥药上市

王兴

作者：任海军 来源：新华网

发布时间：2012-6-28 12:42:13

美药管局13年来首次批准减肥药上市

美国食品和药物管理局12-6月27日批准商品名为Belviq的减肥药上市，这是该局1999年以来首次批准新减肥药上市。

这种药物的主要成分是绿卡色林盐酸盐，适用于身体质量指数（BMI）超过27的成年超重或肥胖者，且他们至少患高血压、Ⅱ型糖尿病和高胆固醇等与超重相关疾病中的一种。服药者须同时节食并锻炼才有望获得较理想的减肥效果。

身体质量指数是国际上衡量人体胖瘦程度以及是否健康的一个常用指标，其计算方法是体重（千克）除以身高（米）的平方，超过25为超重，30以上则属肥胖。

这种药物能够激活服用者大脑内的5－羟色胺2C受体，帮助他们在进食较少的情况下就产生吃饱的感觉，从而起到减肥作用。其安全性和有效性在近8000名超重或肥胖者参与的3项临床试验中得到验证。

在这些试验中，所有参与者均减少日常热量摄入并辅以锻炼，部分参与者服药，另一部分则服用安慰剂。一年后的数据显示，服药者体重减轻约6%，服用安慰剂者体重减少2%至3%。试验还显示，其副作用主要有头痛、疲劳、口干等，糖尿病患者还容易引起低血糖。

这种药物由瑞士阿雷纳制药公司生产。药管局药品评估和研究中心主任珍妮特·伍德科克当天说，肥胖是一个重要公共卫生关切，这种药物获得批准为美国肥胖者和超重者提供了一种新的治疗选择。

美国疾病控制和预防中心上月发布预测报告称，按发展趋势，到2030年美国肥胖人口的比例将由目前的约三分之一上升至42%。

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美国食品和药物管理局网站相关报道（英文）：

http://www.fda.gov/NewsEvents/Ne ... q&utm_content=1