研究结果显示,与唑吡坦缓释片(zolpidem ER)相比,2种剂量lemborexant在半夜姿势稳定性方面具有统计学意义的显著差异。身体摆动相对基线的平均变化(评价姿势稳定性),安慰剂为-1.1个单位、5mg和10mg剂量lemborexant分别为5.8个单位和8.1个单位、zolpidem ER 6.25mg为20.4个单位(2种剂量lemborexant与zolpidem ER相比:p<0.0001)。健康志愿者55岁及以上(n=56)在睡前接受治疗,在床上约4小时后,唤醒受试者进行身体摆动评估。从基线增加7个单位被定义为身体摆动具有临床意义的增加,以酒精的作用为基准对姿势稳定性进行同样的评价。zolpidem ER增加的身体摆动幅度几乎是与血液酒精含量(BAC 0.05)相关的身体摆动幅度的3倍,接近法定驾驶限制。5mg剂量lemborexant在身体摆动上没有引起临床意义的增加,而10mg剂量lemborexant增加的身体摆动略微高于临床意义的阈值。
第二天早晨,即在床上8小时结束的即刻,与zolpidem ER不同的是,2种剂量lemborexant相对安慰剂对这种姿势稳定性评估均没有统计学意义的显著残余影响。安慰剂身体摆动相对基线的变化为-2.2单位,5mg和10mglemborexant分别为0.4单位和-0.4单位,zolpidem ER 6.25mg为5.0单位(2种剂量lemborexant相对安慰剂:p=NS[不显著];zolpidem ER相对安慰剂:p=0.01)。